VolitionRx (VNRX): обзор за 2 квартал 2023 г.; Расширяется сфера распространения Nu.Q Vet Cancer Test. Плодотворный список клинических статей и плакатов.

Стивен Ралстон, CFA

Нью-Йоркская фондовая биржа: VNRX

ПРОЧИТАЙТЕ ПОЛНЫЙ ОТЧЕТ ОБ ИССЛЕДОВАНИИ VNRX

Основные итоги второго квартала

Now.Q Знать

Продажи продукции Nu. Продажи Q Vet Canine Cancer Screening Test выросли на 459% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и на 15,0% последовательно (от низкой базы), главным образом, благодаря продажам эталонных наборов через компанию IDEXX, которая запустила тест в США в январе. Внутри страны IDEXX имеет 20 дочерних справочных лабораторий, в которых проводятся анализы, и ожидается, что IDEXX расширится на международном уровне, включив в себя еще 60 справочных лабораторий в 2024 году. Внедрение Heska скринингового теста на рак собак Nu.Q идет медленнее, чем ожидалось. из-за желания Heska полностью усовершенствовать процесс тестирования на своей платформе торговых точек (Element i+) перед запуском продукта.

Тесты Volition можно перенести на множество традиционных лабораторных аналитических платформ большого объема, включая ELISA (иммуноферментный анализ), 96-луночные планшеты и хемилюминесцентные анализы на основе шариков. В настоящее время компания работает над переносом процесса тестирования на несколько платформ с малым объемом выборки, в том числе с использованием метода HIA (гомогенного иммуноанализа).

Руководство продолжает стремиться к расширению распространения Nu. Q Ветеринарный скрининговый тест на рак. На международном уровне рассматриваются несколько перспективных проектов с ожиданием, что позднее в 2023 году будет подписано соглашение о лицензировании и поставках, касающееся как минимум одного значимого рынка за пределами США (например, Великобритании, Германии и/или другой азиатской страны).

Тест Nu.Q Vet для мониторинга рака у собак: 10 мая 2023 г. в журнале PLOS ONE была опубликована рецензируемая статья под названием «Мониторинг концентрации нуклеосом в плазме для измерения реакции и прогрессирования заболевания у собак с гемопоэтическими злокачественными новообразованиями». В статье делается вывод, что концентрации нуклеосом в плазме могут быть полезным инструментом для мониторинга лечения собак со злокачественными новообразованиями кроветворной системы, особенно лимфомой. Статья в открытом доступе доступна здесь.

Руководство планирует расширить скрининговый тест Nu.Q Vet на рак до приложения для мониторинга посредством информационно-просветительской кампании, которая начнется в конце 2023 года и продлится до 2024 года.

Доходы от услуг (полученные за счет продаж комплектов H.3 через Nu.Q Discover) выросли на 399% по сравнению с предыдущим годом и на 837% последовательно (также с низкой базы). На данный момент у Volition подписано 10 контрактов в рамках Nu.Q Discover, восемь ( 8) из которых приносят доход. Компания объявила, что один из ее контрактов на фармацевтические препараты для лечения онкологических заболеваний перешел в фазу Ib, которая должна принести более высокий уровень доходов, чем контракты на пилотной стадии в ее нынешней базе.

Сети Nu.Q

Согласно исследованию, опубликованному в The Lancet в 2020 году, во всем мире каждая пятая смерть связана с сепсисом. Кроме того, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в среднем за год в США от развития сепсиса умирают более 350 000 взрослых, причем смерть наступает либо во время пребывания в больнице, либо впоследствии после выписки в хоспис. Тест Nu.Q NETs компании Volition оказался диагностическим средством, которое может помочь врачам лучше выявлять сепсис.

В июне компания Volition подала в FDA запрос на присвоение статуса революционного устройства. Этот процесс представляет собой первый раз, когда Volition активно взаимодействует с FDA. В рамках программы «Прорывные устройства» FDA рассмотрит вопрос о том, соответствует ли тест Nu.Q NETs требованиям к революционному устройству, что дает право на приоритетное рассмотрение будущих заявок в регулирующие органы. Кроме того, FDA должно предоставить указания, соответствует ли тест Nu.Q NETs процедуре оформления 510(k) (также известной как предпродажное уведомление или PMN). Во время проверки 510(k) FDA обычно не оценивает данные клинических исследований, поэтому разрешение обычно предоставляется в течение трех месяцев в рамках процесса проверки 510(k).

Volition сотрудничает с Центрами передового опыта, где врачи и исследователи имеют доступ к продуктам Nu.Q. В Европе первая клиническая статья по Nu.Q NET из одного центра была представлена ​​на экспертную оценку. Кроме того, два (2) тезиса из других центров будут представлены на конгрессе ESICM (Европейского общества интенсивной терапии), который пройдет в Милане, Италия, в октябре (см. раздел «Обзор недавних и запланированных тезисов, статей и плакатов» ниже). По результатам была написана клиническая статья, принятая к публикации.